Administration

Responsable QA transfert projets/produits pour la plateforme GMP/BPF du CTE

Le Centre des thérapies expérimentales est à la recherche d'un-e Responsable QA transfert projets/produits pour la plateforme GMP/BPF entre 80% et 100%.

Le Centre des thérapies expérimentales représente l’interface entre la recherche fondamentale et la recherche clinique. Cette plateforme-clé dans la lutte contre le cancer joue un rôle fondamental dans l'évolution des thérapies proposées aux patient-e-s pris-e-s en charge au CHUV dont l’objectif spécifique est de soutenir le développement de thérapies innovantes. Ainsi, pour repousser les frontières des thérapies actuellement disponibles au patient, notre département met un accent particulier sur sa recherche clinique translationnelle qui constitue la passerelle entre le laboratoire et le chevet du patient.

Voulez-vous contribuer au succès, à la performance du CTE ? Voulez-vous faire partie d'une équipe de spécialistes compétent-e-s, motivé-e-s qui occupent un rôle capital au sein de notre institution?

Alors continuez à lire!

Contexte

Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.

Notre département d'oncologie UNIL-CHUV réunit la clinique et la recherche sur le cancer dans un esprit d'innovation. Il regroupe les services d'oncologie médicale, de radio-oncologie, d'hématologie avec l'activité de transplantation de la moelle osseuse du CHUV et le Centre de thérapies expérimentales (CTE). Il intègre également le Centre Ludwig de l'Université de Lausanne pour la recherche sur le cancer, en particulier dans le domaine de l'immunothérapie.

Le service d’oncologie médicale du CHUV est actuellement la plus grande plateforme spécialisée dans ce domaine en Suisse. Il a pour mission de prendre en charge, sur les plans diagnostiques et thérapeutiques, et assurer le suivi des patient-e-s adultes souffrant de maladies cancéreuses et offrir à chaque patient-e l’accès à un traitement optimal personnalisé que ce soit dans la pratique usuelle ou dans le cadre d’études cliniques, en tenant compte de toutes les innovations et changements de connaissances au fil du temps.

Mission

Dans le cadre de cette mission, vous serez amené-e à :

• Diriger et piloter les activités d'assurance qualité (planification, rédaction, révision, approbation et coordination si nécessaire) pour les projets et les produits de la plateforme GMP du CTE couvrant les activités de :
• Développement (late phase);
• Transfert de produit;
• Optimisation des produits en production GMP.
• Identifier la documentation requise et tout problème lié au contenu et à la qualité pour la soumission et la préparation aux BPF conformément aux calendriers des projets
• Examiner, approuver pour la qualité toute la documentation projets / produits
• Supporter la préparation des audits et inspections réglementaires pour les activités sous sa responsabilité
• Lors des inspections, être l'interlocuteur QA principal pour les sujets de transfert de produits et le suivi des plans d'action associés
• En l'absence de la manager qualité GMP, assurer la fonction de manager qualité GMP
• Evaluer, revoir et approuver les Change Control et les déviations en collaboration interfonctionnelle avec les experts concernés en s'assurant de la conformité aux exigences réglementaires
• Assurer l'adéquation technique, la conformité réglementaire et le respect des meilleures pratiques au sein du bureau qualité et monitoring et de la plateforme GMP
• Assister les autres membres de l'unité qualité dans la gestion du système qualité selon le besoin

Profil

• Vous êtes au bénéfice d'un PhD en sciences de la vie (par exemple, chimie, pharmacie, biochimie, biologie moléculaire, biotechnologie, biologie), diplôme de Pharmacie ou titre jugé équivalent
• Une formation en immunologie représente un réel atout
• Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication EU GMP et du guide GMP PIC/S PE009
• Vous êtes au bénéfice d'une solide expérience en développement et transfert de produits (développement de procédés et de méthodes bioanalytiques, de la réglementation) dans l'industrie biotechnologique ainsi que dans un environnement GMP
• Vous démontrez une bonne maîtrise de la langue anglaise et française (oral et écrit)
• Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques usuels (Microsoft Office)
• Vous êtes rigoureux-euse, avez un esprit analytique ainsi que d'excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles.

Nous offrons

Devenir une collaboratrice ou un collaborateur du Centre hospitalier universitaire vaudois, c'est l'assurance de bénéficier :

• De prestations sociales de premier ordre, d'un congé paternité de 20 jours et d'un congé maternité de 4 mois (avec possibilité d’un mois supplémentaire de congé d’allaitement)
• D'une progression salariale régulière et adaptée aux responsabilités
• D’un 13ème salaire et de 25 jours de vacances par année
• D'un droit à trois jours de formation minimum par année, avec l’accès à une offre variée au sein du Centre des Formations du CHUV et des centres de formation partenaires de l'Etat de Vaud
• D'un accès facilité à l'un des 500 logements meublés proposés dans les quartiers environnants pour les personnes qui s'installent en Suisse depuis l'étranger
• D’avantages sociaux, culturels et économiques offerts aux membres de l’association H-Oxygène
• D’avantages proposés dans le cadre du plan de mobilité (rabais sur les abonnements des transports publics, promotion des véhicules «Mobility» et rabais sur l’achat de vélos électriques)
• De restaurants d'entreprise de qualité hôtelière, dans chacun des bâtiments hospitaliers avec des tarifs préférentiels.

Contact et envoi de candidature

Contact pour informations sur la fonction : Mme Saïda Sabri, QA Operations Manager au : 079 556 09 39.

Dans la mesure où toutes nos candidatures sont traitées de manière électronique, nous vous remercions de postuler exclusivement par internet, en cliquant sur le bouton POSTULER en bas de l’annonce. Si pour des raisons techniques vous ne pouvez pas postuler en ligne, nous vous invitons à contacter notre unité Recrutement, qui vous accompagnera dans votre démarche au 021 / 314-85-70 de 08h30 à 12h00 et de 14h00 à 16h30.

Le CHUV applique les exigences de qualité les plus élevées dans le cadre de ses processus de recrutement. En outre, soucieux de promouvoir la diversité de nos collaboratrices et collaborateurs, nous sommes attentifs aux différents parcours de vie et mettons tout en œuvre pour garantir l’égalité de traitement et éviter toute discrimination. Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature.

Nous remercions par avance les agences de placement de prendre bonne note que les candidatures insérées par leurs soins directement sur notre plateforme de recrutement ne sont pas acceptées et ne peuvent donner lieu à une facturation. Merci de votre compréhension.